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產(chǎn)品展示/ Product display

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心電性能模擬器

心電性能模擬器SECG5.0 AIO，性能測試用 ECG 心電模擬器，可單機或是連接 PC 使用，輸出高精準度和低噪聲模擬訊號，提供多種噪聲、呼吸及導聯(lián)脫落仿真訊號，適用于研發(fā)及合規性測試。符合國際醫療標準測試要求。

  • 產(chǎn)品型號：SECG5.0 AIO
  • 廠(chǎng)商性質(zhì)：代理商
  • 更新時(shí)間：2024-06-03
  • 訪(fǎng)  問(wèn)  量：868
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詳細介紹

心電性能模擬器SECG5.0 AIO，

性能測試用 ECG 心電模擬器，可單機或是連接 PC 使用，輸出高精準度和低噪聲模擬訊號，提供多種噪聲、呼吸及導聯(lián)脫落仿真訊號，適用于研發(fā)及合規性測試。
符合國際醫療標準測試要求：IEC 60601-2-25、IEC 60601-2-27、IEC 60601-2-47、GB 9706.225、GB 9706.227、YY 9706.247、YY1079、YY1139、YY0782、YY0885、JJG 760、JJG 1042、ANSI/AAMI EC11、ANSI/AAMI EC13


概述


SECG 5.0 AIO



· 內建符合 ECG 標準要求的電子線(xiàn)路



· 可調整的測試參數及選項提供最大的測試彈性



· NST 噪聲模擬 － Electrode Motion Artifact / Muscle Noise / Baseline Wander



· 多樣式訊號模擬 － 阻抗式呼吸、調變式呼吸（基線(xiàn) / 振幅 / 頻率）、導聯(lián)脫落訊號



· Auto Sequence 功能協(xié)助用戶(hù)輕松編制半自動(dòng)測試流程



· 可加載及播放錄制或編制的數字波形訊號，快速驗證訊號處理系統及算法



· 提供軟件開(kāi)發(fā)工具包（Software Development Kit），用戶(hù)可自行開(kāi)發(fā)客制或全自動(dòng)測試軟件



· 可選購 SECG Assistant（ECG 醫療標準測試輔助軟件），簡(jiǎn)化測試步驟，點(diǎn)擊選項即可完成標準需求的測試項目


搭配穿透式血氧性能測試模塊 PPG-2TF-660



· 模擬 ECG 和 PPG 信號，進(jìn)行 SpO2 和 PWTT（Pulse Wave Transit Time，脈搏波傳導時(shí)間）測試



· 可靈活調整 SpO2 參數，如 R/IR 的 AC、DC、PI 值，確認待測物精確度



· 自定義或載入 SpO2 R 曲線(xiàn)，快速驗證產(chǎn)品性能，并可協(xié)助用戶(hù)確認競品 R 曲線(xiàn)



· 內建 14 種環(huán)境光信號和進(jìn)階呼吸模擬參數，供疊加測試以更接近真實(shí)情境



· 同步 ECG 和 PPG 信號，并可調整 PWTT 時(shí)間差，測試無(wú)創(chuàng )血壓量測算法精確度


心電性能模擬器SECG5.0 AIO


測試設置


心電性能模擬器



規格

ECG 測試模式



           

參數


           

規格

主輸出電壓精度

±0.5％，0.5mVpp 的振幅或更高


           

主輸出電壓分辨率（DAC 分辨率）

0.63µV


           

頻率 / 脈沖重復率精度

±0.5%


           

脈沖持續時(shí)間 / 時(shí)間精度（不包括起搏）

±0.5ms

起搏脈沖寬度精度

±5μs

起搏脈沖幅度精度，范圍


           

±2mV 脈沖：±0.3%
           >2mV 脈沖：±10%
           范圍：±2mV ~ ±700mV

起搏脈沖特性


           

上升 / 下降時(shí)間為 5μs
           過(guò)沖 <1%
           穩定時(shí)間 <1%

起搏脈沖過(guò)沖


           

方法 A，根據 IEC 60601-2-27

電阻容忍度

±1%

電容容忍度

±5%


           

精密 250:1 分壓器

±0.1%

取樣率

10kHz ± 0.05%

DC 直流偏移
           （固定模式，無(wú)噪聲，內部超級電容來(lái)源）

300mV ± 1%


           

DC 直流偏移
           （變量，最高可達 1000mV，最多可包含 50μVpp 噪聲）

±1000mV ±1% 或 ±3mV

環(huán)境

室內用
           5 ~ 40℃
           50 ~ 80％RH
           海拔高度2000M（最高）
           Overvoltage CAT II



心電性能模擬器

波形參數


　　　　　　 　　　　　　


           

參數


           

設定范圍


           

默認值


           

最小可調刻度

Sine


           

頻率（Hz）

0.05 ~ 5.00Hz

1Hz

0.01


           

頻率（BPM）

3 ~ 30000BPM

60BPM

1

振幅

(-40) ~ 40mV

1mV

0.01

Triangle


           

頻率（Hz）

0.05 ~ 5.00Hz

1Hz

0.01


           

頻率（BPM）

3 ~ 30000BPM

60BPM

1

振幅

(-40) ~ 40mV

1mV

0.01

Square


           

頻率（Hz）

0.05 ~ 5.00Hz

1Hz

0.01


           

頻率（BPM）

3 ~ 30000BPM

60BPM

1

振幅

(-40) ~ 40mV

1mV

0.01

Rectangle Pulse


           

頻率（Hz）

0.05 ~ 5.00Hz

1Hz

0.01


           

頻率（BPM）

3 ~ 30000BPM

60BPM

1

振幅

(-20) ~ 20mV

1mV

0.01

脈沖寬

1 ~ 300ms

100ms

1

Triangle Pulse


           

頻率（Hz）

0.05 ~ 5.00Hz

1Hz

0.01


           

頻率（BPM）

3 ~ 30000BPM

60BPM

1

振幅

(-20) ~ 20mV

1mV

0.01

脈沖寬

1 ~ 300ms

100ms

1

Exponential


           

頻率（Hz）

0.05 ~ 5.00Hz

1Hz

0.01


           

頻率（BPM）

3 ~ 30000BPM

60BPM

1

振幅

(-20) ~ 20mV

1mV

0.01

ECG Waveform

P 波振幅

0 ~ 2mV

0.2mV

0.01

P 波間期

50 ~ 100ms

100ms

1

QRS 振幅

(-20) ~ 20mV

1mV

0.1

QRS 間期

5 ~ 200ms

100ms

1

PR 間期

0 ~ 200ms

160ms

1

QT 間期

100 ~ 900ms

350ms

1

ST 變值

(-2) ~ 2mV

0mV

0.01

T 波振幅

0 ~ 5mV

0.2mV

0.01


           

頻率（Hz）

0.02 ~ 6Hz

1Hz

0.01


           

頻率（BPM）

1 ~ 360BPM

60BPM

1

振幅

(-20) ~ 20mV

1mV

0.1



心電性能模擬器

進(jìn)階參數


　　　　　　 　　　　　　


           

參數


           

設定范圍


           

默認值


           

最小可調刻度

直流偏移

(-1000) ~ 1000mV

0mV

1

起搏訊號

振幅

(-700) ~ 700mV

0mV

1

間期

0.1 ~ 3ms

2ms

0.1

起搏速率

10 ~ 360BPM / Synchronization

10BPM

1

過(guò)沖振幅

0 ~ 5mV / Amplitude automatic

0mV

0.01

過(guò)沖時(shí)間常數

0 ~ 100ms

0ms

1

基線(xiàn)超載測試

頻率

50 / 60Hz

50Hz

-

620kΩ / 4.7 nF（開(kāi)啟為短路）

on / off

Off

-

疊加正弦波

on / off

Off

-

噪聲

工頻噪聲

50Hz / 60Hz / White

50Hz

-

振幅

0.01 ~ 5mV

0.1mV

0.01



ECG 進(jìn)階功能


　　　　　　 　　　　　　


           

參數


           

設定范圍


           

默認值


           

最小可調刻度

播放源文件

取樣率


           

最大上限 20K Hz

-

-

噪聲加載合成

噪聲種類(lèi)

EM - 動(dòng)作噪聲
           BW - 基線(xiàn)飄移
           MA - 肌電噪聲

EM
           -
           -

-
           -
           -

倍率

0.1 ~ 10

1

0.1

自動(dòng)測項
           （自動(dòng)心率測項）

心率

30、60、120、180、200、250

-

-

QRS 波振幅

0.5、1、2、5

-

-

QRS 波間期

40、70、80、100、120

-

-

自動(dòng)測項
           （自動(dòng)起搏測項）


           

振幅（mV）

±2、±100、±300、±500、±700

-

-


           

間期（ms）

0.1、0.5、1、2

-

-

同步


           

同步 / 不同步，設在 80BPM

-

-

脈沖數


           

單一脈沖 / 雙脈沖 - 超前 150ms / 雙脈沖 - 超前 250ms

-

-


           

過(guò)沖時(shí)間（ms）

0、4、10、20、50、100

-

-

QRS/T

on/off

-

-

頻率掃描（正弦波）

開(kāi)始頻率

0.67 ~ 500Hz

0.67Hz

0.01

結束頻率

0.05 ~ 500Hz

150Hz

0.01

間期

10 ~ 180s

30s

0.01


           

頻率掃描（ECG）

BPM

-

3 ~ 30BPM

-

間期

-

30s

-

導聯(lián)脫落偵測

導聯(lián)脫落偵測


           

短路 / 10MΩ / 20MΩ / 開(kāi)路

短路

-



心電性能模擬器

SpO2 測試模式



           

參數


           

規格

心率

設定范圍

10 ~ 300BPM

最小可調刻度

1BPM

精確度

±1BPM

LED 直流信號輸出

設定范圍1

100 ~ 3000mV

最小可調刻度

1mV

LED 交流信號輸出

設定范圍1

0.75 ~ 30mV

最小可調刻度

0.01mV

PI 灌注指數（交流值 / 直流值）2

設定范圍

0.025% ~ 30%（交流 / 直流，隨交流值或直流值而變）

精確度

NA

LED 掃描速率

速率

10K（原始數據模式）

精確度

±5μs

PD 取樣率

速率

250K（單通道）

精確度

±5μs

PD 響應時(shí)間

上升時(shí)間

1μs 典型值3

下降時(shí)間

1μs 典型值3

SpO2 %

設定范圍

1% ~ 100%

最小可調刻度

1%

精確度

91% ~ 100%：±1% + 待測物精確度
           75% ~ 90%：±2% + 待測物精確度
           35% ~ 74%：±3% + 待測物精確度
           34%以下：未有精確度

MCX LED 電壓

振幅


           

交流等級 x 100

精確度

±5%

備注：
           1. SECG 5.0 AIO 測試系統會(huì )依據 LED 電轉光的線(xiàn)性度調整 AC/DC 輸出。
           2. PI 值因各制造商計算方式不同，可能會(huì )有差異。
           3. PD 響應時(shí)間會(huì )隨著(zhù)待測物的光強度而變。



心電性能模擬器

PWTT 測試模式



           

參數


           

規格


           

時(shí)間差（PTTp，PTTf）設定范圍

0 ~ 1999ms（隨每分鐘脈搏數增加而減少）


           

時(shí)間差（PTTp，PTTf）最小可調刻度

1ms


           

時(shí)間差（PTTp，PTTf）精確度

±1ms


           

PWTT 測試模式的 ECG 參數規格

心率

設定范圍

10 ~ 300BPM

最小可調刻度

1BPM

ECG 振幅

設定范圍

0 ~ 20mV

最小可調刻度

0.1mV

T 波振幅

設定范圍

0 ~ 5mV

最小可調刻度

0.01mV

QRS 間期

設定范圍

0 ~ 200ms

最小可調刻度

1ms


           

PWTT 測試模式的 SpO2 參數規格

心率

設定范圍

10 ~ 300BPM

最小可調刻度

1BPM

PI 灌注指數

設定范圍

0.025% ~ 30%

最小可調刻度

0.001%

LED 直流信號輸出

設定范圍

100 ~ 3000mV

最小可調刻度

1mV

LED 交流信號輸出

設定范圍

0.75 ~ 30mV

最小可調刻度

0.01mV


訂購資訊

SECG 5.0 AIO 測試系統



           

產(chǎn)品料號


           

產(chǎn)品敘述

100-EC00002

SECG 5.0 AIO 多生理信號模擬器，支持單機及 PC 軟件操作，可輸出 12 導聯(lián)（RA、LA、LL、N、V1–V6）模擬信號。



選購血氧性能測試模塊



           

產(chǎn)品料號


           

產(chǎn)品敘述

100-AE00007


           

PPG-2TF-660 穿透式血氧性能測試模塊支持 SECG 5.0 AIO 進(jìn)行 PWTT / SpO2 測試模式。
           （包裝內含 MCX（RF）公頭轉 BNC 線(xiàn)纜 x 2）

K29-0300601

MCX（RF）公頭轉 BNC 線(xiàn)纜 x 1



選購軟件套件



           

產(chǎn)品料號


           

產(chǎn)品敘述

HA0-SE0G001


           

醫療標準 IEC 60601-2-25:2011 性能測試輔助軟件

HA0-SE0G002


           

醫療標準 IEC 60601-2-27:2011 性能測試輔助軟件

HA0-SE0G003


           

醫療標準 IEC 60601-2-47:2012 性能測試輔助軟件

HA0-SE0G004


           

醫療標準 YY0782-2010 性能測試輔助軟件

HA0-SE0G005


           

醫療標準 YY0885-2013 性能測試輔助軟件

HA0-SE0G006


           

醫療標準 YY1079-2008 性能測試輔助軟件

HA0-SE0G007


           

醫療標準 YY1139-2013 性能測試輔助軟件

HA0-SE0G008


           

醫療標準 GB 9706.225-2021 性能測試輔助軟件

HA0-SE0G009


           

醫療標準 GB 9706.227-2021 性能測試輔助軟件

HA0-SE0G010


           

醫療標準 YY 9706.247-2021 性能測試輔助軟件



 
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